АВТ поставляет портняжничанное, ГМП-совместимое промышленное производство екссипиенц специальности. Мы предоставляем комплексные технические услуги, включая индивидуальные исследования и разработки продуктов, лабораторные испытания, пилотные испытания, валидацию процессов и регистрацию продуктов. Эти услуги удовлетворяют потребности развития в диапазоне от граммов до сотен килограммов.
AVT разработала и зарегистрировала несколько наполнителей инъекционного класса, накопив обширный опыт в разработке процессов и исследованиях качества. Наша опытная команда регистрации хорошо разбирается в вспомогательных нормативных требованиях, что позволяет эффективно регистрировать продукт.
Мы оборудованы с предварительными стандартными химическими лабораториями и исследовательским оборудованием способным на сложное развитие химического процесса. Наши специализированные аналитические приборы включают UV, CAD, ELSD, GC и RID. Дополнительно, мы используем предварительную систему еГМП для управления качеством для обеспечения качества продукции и последовательности серии-к-серии.
Предназначен для парентеральных высококачественных наполнителей с 2007 года.
1200㎡Зона RD (малый пилотный масштаб)
5000㎡Площадь завода cGMP (коммерческий масштаб)
Богатый опыт в регистрации продукта DMF в FDA
18 патентов на сложные рецептуры
Достигнуть 1700 университетский научно-исследовательский институт Достигнуть 1800 биотехнологических/биофармацевтических компаний