Оригинальная формула инъекции жировой эмульсии использует соевое масло в качестве масляной фазы и лецитин яичного желтка в качестве эмульгатора для достижения хорошей стабильности и безопасности.
С развитием инъекции жировой эмульсии масляная фаза имеет больше вариантов, таких как оливковое масло, МСТ, рыбий жир и другие масла с различными свойствами. Кроме того, также были разработаны эмульсии, загруженные лекарственным средством, для терапевтического применения. Таким образом, стабильность продукта сталкивается с большой проблемой.
Использование одного эмульгатора не может удовлетворить требованиям качества в некоторых случаях. Поэтому, необходимо добавить олеиновую кислоту или олеат натрия как вспомогательный эмульгатор когда лецитин яичного желтка самостоятельно не может достигнуть хороших влияний эмульгирования.
Олеат натрия получают путем нейтрализации олеиновой кислоты в этаноле гидроксидом натрия или карбонатом натрия. Это белое или светло-желтое твердое вещество при комнатной температуре.
Регистрационный номер NMPA CDE:F20190001608 (А)
USFDA DMF №:/
Product Name | Sodium Oleate（for injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 143-19-1 |
NMPA CDE registration no. | F20190001608（A） |
USFDA DMF No. | / |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Manufacturer's standard |
Molecular Formula | C18H33NaO2 |
Applications and examples | Fat emulsion co-emulsifier |
Product code | O04005 |
Package sizes | 100g |
Storage condition | Store at room temperature, keep dry and cool |
В качестве анионного поверхностно-активного вещества олеат натрия более токсичен и агрессивен, чем олеиновая кислота;
Местное применение может вызвать легкое раздражение и жжение кожи и слизистой оболочки;
Эксперименты на животных показывают что олеат натрия имеет сильные желудочно-кишечные въедливые влияния и очевидную воспроизводительную токсичность. Раздражение глаз может вызвать относительно серьезное повреждение роговицы.
Растворимость олеата натрия в воде увеличивается и может быть растворена в 10 раз больше количества воды, пенясь до вязкой жидкости. Из-за частичного гидролиза в нерастворимое кислое мыло и гидроксид натрия раствор становится сильно щелочным и молочным.
Олеат натрия солубле в около 20 раз количестве этанола, почти неразрешимом в диэтиловом эфире, эфире нефти и других органических растворителях.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
