Лецитин представляет собой смесь различных фосфолипидов с фосфатидилхолином (PC) в качестве основного компонента. Он определяется USP NF как смесь фосфолипидов, нерастворимых в ацетоне, и в настоящее время используется в качестве фармацевтического наполнителя.
PC-98T, порошок от белого до светло-желтого цвета, представляет собой лецитин яичного желтка высокой чистоты из ПК. Его чистота ПК может достигать 98%, и он не содержит фосфатидилэтаноламин (PE). Следовательно, его эмульгирующие характеристики слабее, чем PL-100M. С точки зрения применения, помимо использования в качестве эмульгатора для жировых эмульсий, он больше подходит для приготовления липосом. Несмотря на слабые эмульгирующие характеристики, PC-98T в настоящее время является единственным эффективным эмульгатором для приготовления инъекционной жировой эмульсии Alprostadil из-за высокой чистоты ПК и отсутствия полиэтилена, который не вызывает инактивацию структурного препарата.
Регистрационный номер NMPA CDE:F20170000623 (А)
USFDA DMF №: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. Его специальный процесс экстракции позволяет содержание фосфатидилхолина превышать 98%.
2. Это единственный высокочистый инъекционный лецитин яичного желтка, одобренный NMPA.
3. Он успешно применяется в таких продуктах, как инъекция жировой микросферы Alprostadil (Kaishi®, Beijing Tide Pharmaceutical).
PC-98T-это порошок лецитина яичного желтка от белого до светло-желтого с чистотой ПК до 98%.
Его эмульгирующие характеристики слабее, чем PL-100M, и он больше подходит для приготовления липосом. Однако в настоящее время PC-98T является единственным эффективным эмульгатором для приготовления инъекции жирной эмульсии Alprostadil.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
