Трегалоза успешно применяется в медицине в качестве стабилизатора для препаратов крови, вакцин, клеточных тканей и других биологически активных веществ, которые могут не только продлить время хранения при комнатной температуре, но и предотвратить заражение крови. Также треалосе широко использовано как лиопротектант в биологических продуктах. Кроме того, альгинат также является хорошим выбором в качестве лиопротектора для липосом.
Регистрационный номер NMPA CDE:F20190000452
USFDA DMF №: 034401
| Наименование товара | D( )-трегалоза дигидрат(Для впрыски) (стерильный) |
| Химическое имя | Α-D-глюкопиранозил-α-D-глюкопиранозид дигидрат |
| КАС нет. | 6138-23-4 |
| NMPA CDE регистрация нет. | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| Класс качества | Инъекции |
| Стандарты качества | Соответствует стандартам USP, EP, JP, CHP |
| Молекулярная формула | С12H22О11· 2H2О |
| Приложения и примеры | Биологические продукты, липосомы, вакцины, CAR-T, стволовые клетки, диагностические реагенты и др. |
| Код товара | O08001 |
| Размеры упаковки | 10 кг |
| Условия хранения | Хранить в прохладном, темном и сухом месте и транспортировать при комнатной температуре. |
FDA DMF NumberDMF: 34401; Регистрационный номер записи CDE: F20190000452.
Асептическая производственная среда GMP; низкий эндотоксин (<0,1 МЕ/г), инъекционный сорт.
Может использоваться в инъекционных препаратах, рекомендуемых для CAR-T, продуктах стволовых клеток и других биологических препаратах с более строгими требованиями к содержанию примесей (например, Герцептин®).
Низкая гигроскопичность и удержание воды.
Термостойкий, кислотостойкий и чрезвычайно стабильный.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
