Он может улучшить стабильность липидных наночастиц и вакцины мРНК для предотвращения чрезмерной вязкости липидов. Липосомные препараты с использованием сахарозы в качестве защитного средства для лиофилизации имеют хорошую стабильность и эффективность после восстановления. Например, Vyxeos, рыночная составная липосома цитарабина и даунорубицина использует сахарозу в качестве лиопротектора.
Регистрационный номер NMPA CDE: F20200000093(A)
USFDA DMF №: 035209
| Наименование товара | Сахароза (для инъекций) |
| Химическое имя | Α-D-глюкопиранозид, β-D-фруктофуранозил-сахароза |
| КАС нет. | 57-50-1 |
| NMPA CDE регистрация нет. | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| Класс качества | Инъекции |
| Стандарты качества | Соответствует стандартам USP, EP, JP, CHP |
| Молекулярная формула | С12H22О11 |
| Приложения и примеры | Липосома активный препарат загрузки новый наполнитель (Irinotecan липосома) |
| Код товара | O09001 |
| Размеры упаковки | 10 кг |
| Условия хранения | Он действителен в течение трех лет при правильном использовании и хранении. |
Высокое качество: соответствует ChP, USP, EP и другим основным фармакопеи; Ключевые показатели, такие как значение цвета, проводимость, бактериальные эндотоксины и микробные пределы, намного строже, чем требования фармакопеи; Поддержка регистрации продукта за рубежом.
Продукт был сертифицирован сторонним органом, SGS. Достигнуто стабильное сотрудничество с крупными фармацевтическими компаниями Китая;
Адекватная производственная мощность: годовая поставка 300 тонн +, с возможностью расширения до 1000 тонн +/год;
Готовая поставка: Достаточный запас, быстрая поставка;
Контролируемая стоимость: значительно снижает затраты на закупки и улучшает конкурентное преимущество продукта.
Sucrose эффективен в уменьшении слияния мембраны, защите частиц липосомы от разрыва и утечки препарата во время процесса сублимационной сушки и регулировании осмотического давления.
По сравнению с маннитолом, глюкозой и т. Д., Он имеет более высокую температуру стеклования и лучшую защиту от вязкости.
Общая дозировка составляет 5%-10%. Кроме того, сахароза также играет роль транспортного средства в лиофилизированных препаратах.
Исследования показали, что добавление сахарозы влияет на форму, пористость и распад лиофилизированных препаратов.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
