AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

Преимущества использования Sucrose в качестве сублимационной сушки защитного средства

Все мы знаем, что многие факторы могут влиять на стабильность активных компонентов в процессе сублимационной сушки и хранения продуктов питания, лекарств и биологических организмов и даже приводить к инактивации. Большинство лекарственных средств и биологических продуктов требуют добавления подходящих сублимационных защитных средств и добавок, которые должны быть приготовлены в смеси, прежде чем можно будет провести эффективную сублимационную сушку и хранение. И сахароза является одним из широко используемых сублимационной сушки протекторов.


Прежде всего, прежде чем обсуждать преимуществаСахароза для продажиВ качестве сублимационной сушки защитного средства, нам сначала нужно объяснить, почему его можно использовать в качестве сублимационной сушки защитного средства для биологических продуктов.


Для защиты качества и активности активных веществ, таких как белки в биологических продуктах, мы обычно добавляем в лекарственную формулу для сублимационной сушки сахарозащитные средства. В настоящее время существуют две основные гипотезы для механизма защиты от сублимационной сушки-гипотеза стеклообразного состояния и гипотеза замещения воды.


Первая гипотеза: гипотеза стеклообразного состояния


Вязкое защитное средство окружает белковую молекулу, образуя углеводную стеклянную структуру, сходную по структуре со стекловидным льдом, которая препятствует цепному движению крупных молекулярных веществ, предотвращает растяжение и осаждение белков и поддерживает стабильность трехмерной структуры белковых молекул, тем самым оказывая защитное действие.


Вторая гипотеза: гипотеза замещения воды


После того, как белок теряет воду во время сублимационной сушки, гидроксильные группы защитного средства могут заменить гидроксильные группы воды на поверхности белка, чтобы сформировать гипотетическую гидратационную пленку на поверхности белка, которая может защитить позиции связи водородных связей от непосредственного воздействия окружающей среды, Таким образом предотвращающ денатурацию протеина должную к замораживани-засыханию.


Теоретическая основа этих двух гипотез заключается в достижении частичного или полного замораживания витрификации лекарственного раствора, поэтому подходящие сублимационные защитные средства должны иметь следующие четыре характеристики: высокая температура стеклования, низкая гигроскопичность, низкая скорость кристаллизации и отсутствие восстановительных групп.



Экспериментальные результаты показали, что моносахариды (такие как глюкоза и галактоза) не могут играть защитную роль в процессе сублимационной сушки белков. Это связано с тем, что моносахариды могут обеспечить только слабый стабилизирующий эффект во время процесса замораживания, а необратимая денатурация белка происходит до обезвоживания сушки.


Дисахариды являются очень подходящими защитными средствами, которые могут увеличивать свободную энергию белков во время замораживания для предотвращения денатурации белка и заменять водородные связи между белками и молекулами воды для стабилизации белков во время сушки и обезвоживания и не содержат восстановительных групп, таким образом, они не вызовут реакции потемнения белка и инактивации ухудшения биопродуктов.


Защитное действие сахара зависит от типа белка, поэтому подходящие протекторы для лекарств нужно определять путем сравнения экспериментальных данных. В настоящее время,Сахароза и трегалозаВ дисахаридах являются наиболее изученными и признанными эффективными защитными биологическими продуктами.


Среди них сахароза является невосстанавливающим дисахаридом, образованным конденсацией глюкозы и фруктозы через изомерные гидроксилы. Он имеет высокую температуру стеклования и играет значительную роль в ингибировании изменения вторичной структуры белка, удлинении и агрегировании белковых полипептидных цепей во время обработки сублимационной сушкой и периода хранения, а также применяется в качестве защитного средства в лиофилизированных препаратах белков и лекарств ji su, а также вирусные вакцины.