Все мы знаем, что в процессе сублимационной сушки и хранения продуктов питания, лекарств и организмов многие факторы могут влиять на стабильность активных компонентов и даже приводить к инактивации.Большинство фармацевтических и биологических продуктов требуют добавления подходящих защитных средств и добавок для сублимационной сушки, которые должны быть приготовлены в смесь для эффективной сублимационной сушки и хранения.
Прежде чем обсуждать преимущества сахарозы в качестве лиофилизированного защитного агента, давайте объясним, почему сахарозу можно использовать в качестве лиофилизированного защитного агента для биологических продуктов.
Чтобы защитить качество и активность белка и других активных веществ в биологических продуктах, сахарозащитные средства обычно добавляют в лекарственные препараты для лиофилизации.Существует две гипотезы о защитном механизме лиофилизации: стекловидная гипотеза и гипотеза замещения воды.
Первая гипотеза-стекловидная гипотеза
Вязкий защитный агент окружал молекулы белка, образуя углеводное стекловидное тело, похожее на стеклянный лед по структуре, которое блокировало движение цепей макромолекулярных веществ, предотвращало расширение и осаждение белков и поддерживало стабильность трехмерной структуры молекул белка, таким образом играя защитную роль.
Вторая гипотеза-гипотеза замещения воды
Когда белок теряет влагу во время сублимационной сушки, гидроксильная группа защитного агента может заменить гидроксильную группу воды на поверхности белка, так что на поверхности белка образуется предполагаемая гидратационная пленка, Который может защитить положение скрепления водородной связи от прямого воздействия окружающей среды и предотвратить денатурацию белка из-за сублимационной сушки.
Теоретическая основа вышеуказанных двух гипотез заключается в достижении частичного или полного замораживания витрификации жидкого лекарства, поэтому соответствующие защитные средства для лиофилизации должны иметь следующие четыре характеристики: высокая температура перехода витрификации, низкая гигроскопичность, низкая скорость кристаллизации и отсутствие восстановительной группы.
Потому что моносахариды могут обеспечить только слабую стабильность во время замораживания, делая белки необратимой денатурацией перед обезвоживанием и сушкой.
Дисахарид является очень подходящим защитным агентом, который может не только увеличить свободную энергию белка в процессе замораживания для предотвращения денатурации белка, но также заменить водородную связь между молекулами белка и воды для стабилизации белка в процессе сушки. Более того, он не содержит восстановительной группы и не вызывает вырождение и инактивацию белковой реакции потемнения биологических продуктов.
Защитное действие сахара связано с типом белка, поэтому защитный агент, подходящий для лекарств, необходимо определять путем сравнения экспериментальных данных. В настоящее время,Сахароза и трегалозаВ дисахаридах широко изучены и признаны эффективными защитными агентами для биологических продуктов.
Сахароза представляет собой невосстановительный дисахарид, образованный из глюкозы и фруктозы путем конденсации гидроксильной группы изомера. Оно имеет высокую температуру перехода витрификатион и играет очевидную роль в предотвращении изменения вторичной структуры протеина и расширения и агрегирования цепи полипептида протеина во время замораживани-засыхания и хранения.Он был использован как защитный агент в протеине, препарате Джи СУ лиофилизованном, и вакцине вируса.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
