Липидные наночастицы (LNP) в настоящее время являются одной из наиболее часто используемых систем доставки РНК-препаратов, которые могут безопасно и эффективно доставлять РНК. Были одобрены три РНК-препарата на основе LNP: препарат SiRNA Onpattro от Alnylam; вакцина мРНК BNT162b2 от Pfizer/BioNTech; и вакцина мРНК от Moderna mRNA-1273. До сих пор LNP является относительно зрелой технологической платформой, которая может использоваться для доставки РНК-препаратов, вакцин или инструментов редактирования генов. По сравнению с другими типами систем доставки РНК, LNP имеет много преимуществ, таких как высокая эффективность улавливания нуклеиновых кислот, эффективная трансфекция клеток, сильное проникновение в ткани, низкая цитотоксичность и иммуногенность, что более способствует доставке лекарств. Эти преимущества делают LNP отличной системой РНК.
Еще в 1978 году исследователи провели систематические исследования LNP-мРНК. Однако, с учетом экспериментов in vitro, а также иммуногенности мРНК, в то время прорыва сделано не было. До 2005 года профессор Каталин и профессор Дрю Вайсман из Университета Пенсильвании могли осуществлять перенос мРНК при одновременном снижении иммуногенности мРНК посредством модификации псевдоуридина, что способствовало изучению лекарственной способности мРНК. Onpattro был запущен в 2018 году, подтвердив эффективность и безопасность LNP. После длительного технического накопления (и патентного спора) LNP-инкапсулированные РНК стали новыми терапевтическими препаратами для профилактики и лечения различных заболеваний. В настоящее время LNP используется для клинической доставки мРНК и siRNA. Если Onpattro открывает путь к развитию LNP, появление двух новых вакцин с мРНК COVID знаменует собой веху в терапии мРНК.
Онпаттрон
Клинические результаты
Формулировка препарата
Ингредиент | Патисиран (siRNA) | CHOL | ДСПК | DLin-MC3-DMA | PFG2000-DMG |
Содержание (мг/мл) | 2 | 6,2 | 3,3 | 13 | 1,6 |
Другие вспомогательные вещества: NaCl, дигидрофосфат калия, динатрий гидрофосфат и вода для инъекций |
Рыночная ситуация
Комирнаты
Клинические результаты
Компоненты вакцины
Ингредиент | МРНК | ALC-0315 | ALC-0159 | ДСПК | Холестерин |
Молярный коэффициент (%) | - | 46 | 1,6 | 9 | 43 |
Другие наполнители: KH2РО4, На2ХОП4, Хлорид калия, хлорид натрия, сахароза и вода для инъекций |
Рыночная ситуация
Pfizer заработал 154 миллиона долларов на продажах своей вакцины в 2020 году. С 2021 года продажи вакцин ежеквартально увеличиваются, что тесно связано с постоянным укреплением профилактики и контроля, а также продвижением вакцинации в различных странах. Продажи вакцины BNT162b2 значительно увеличили прибыль Pfizer в третьем квартале 2021 года, превысив ожидания, составив почти 13 миллиардов долларов. Pfizer продала вакцин на $36,78 млрд в 2021 году. Ожидается, что вакцины принесут Pfizer 29 миллиардов долларов в 2022 году.
Клинические результаты
Компоненты вакцины
Ингредиент | МРНК | SM-102 | DMG-PEG2000 | ДСПК | Холестерин |
Молярный коэффициент (%) | - | 50 | 1,5 | 10 | 38,5 |
Другие вспомогательные вещества: Трис, ацетат натрия, уксусная кислота, сахароза и вода для инъекций |
Рыночная ситуация
Годовой доход от вакцины за 2020 год составил 199 миллионов долларов, а общий доход составил 4197 миллиарда долларов во втором квартале 2021 года. Из-за проблем с производством и транспортировкой доход от вакцины составил 4,81 миллиарда долларов в третьем квартале, что значительно замедлило темпы роста. Доход от вакцины составил 18,5 миллиардов долларов в 2021 году, что было меньше, чем предыдущие ожидания в 20 миллиардов долларов. Исходя из подписанных заказов, объем которых составляет 17 миллиардов долларов, а выручка на 2022 год прогнозируется на уровне от 17 до 22 миллиардов долларов.
Наши продукты
АВТ поставляет высококачественные продукты, такие как катионные липиды, PEGylated липиды, фосфолипиды,Холестерин HP, Трис буфер, сахароза и трегалоза, необходимые для LNP. Кроме того, мы получили разрешение на уточнение нашего ионизируемого катионного липидного материала DOP-DEDA. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
ООО АВТБудем работать с вами на долгом пути к доставке РНК для получения более подробной информации о продукте, свяжитесь с AVT по тел. 400-6262-623.
Данные и данные приводятся из:
1. Формулировка информации-DailyMed (nih.gov)
2. Патентная информация-EPO - Home
3. Клиническая информация-Главная-ClinicalTrials.gov
4. Хоу Х, Закс Т, Лангер Р, Донг Ю. Липидные наночастицы для доставки мРНК. Нат Рев Матер. 2021; 6(12):1078-1094. дой: 10,1038/s41578-021-00358-0