AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

Перечисленные составы лекарств LNP и анализ патентов

Что такое LNP?


Липидные наночастицы (LNP) в настоящее время являются одной из наиболее часто используемых систем доставки РНК-препаратов, которые могут безопасно и эффективно доставлять РНК. Были одобрены три РНК-препарата на основе LNP: препарат SiRNA Onpattro от Alnylam; вакцина мРНК BNT162b2 от Pfizer/BioNTech; и вакцина мРНК от Moderna mRNA-1273. До сих пор LNP является относительно зрелой технологической платформой, которая может использоваться для доставки РНК-препаратов, вакцин или инструментов редактирования генов. По сравнению с другими типами систем доставки РНК, LNP имеет много преимуществ, таких как высокая эффективность улавливания нуклеиновых кислот, эффективная трансфекция клеток, сильное проникновение в ткани, низкая цитотоксичность и иммуногенность, что более способствует доставке лекарств. Эти преимущества делают LNP отличной системой РНК.


avt-pharma-20230404-33.jpg

Как была обнаружена LNP?


Еще в 1978 году исследователи провели систематические исследования LNP-мРНК. Однако, с учетом экспериментов in vitro, а также иммуногенности мРНК, в то время прорыва сделано не было. До 2005 года профессор Каталин и профессор Дрю Вайсман из Университета Пенсильвании могли осуществлять перенос мРНК при одновременном снижении иммуногенности мРНК посредством модификации псевдоуридина, что способствовало изучению лекарственной способности мРНК. Onpattro был запущен в 2018 году, подтвердив эффективность и безопасность LNP. После длительного технического накопления (и патентного спора) LNP-инкапсулированные РНК стали новыми терапевтическими препаратами для профилактики и лечения различных заболеваний. В настоящее время LNP используется для клинической доставки мРНК и siRNA. Если Onpattro открывает путь к развитию LNP, появление двух новых вакцин с мРНК COVID знаменует собой веху в терапии мРНК.


avt-pharma-20230404-34.jpg

ЛНП препараты

Онпаттрон

avt-pharma-20230404-35.jpg

Клинические результаты

avt-pharma-20230404-36.jpgavt-pharma-20230404-37.jpgavt-pharma-20230404-38.jpg

Формулировка препарата

Ингредиент

Патисиран (siRNA)

CHOL

ДСПК

DLin-MC3-DMA

PFG2000-DMG

Содержание (мг/мл)

2

6,2

3,3

13

1,6

Другие вспомогательные вещества: NaCl, дигидрофосфат калия, динатрий гидрофосфат и вода для инъекций


Рыночная ситуация

avt-pharma-20230404-39.jpgavt-pharma-20230404-40.jpg

Комирнаты

avt-pharma-20230404-41.jpgavt-pharma-20230404-42.jpg

Клинические результаты

avt-pharma-20230404-43.jpgavt-pharma-20230404-44.jpg

Компоненты вакцины


Ингредиент

МРНК

ALC-0315

ALC-0159

ДСПК

Холестерин

Молярный коэффициент (%)

-

46

1,6

9

43

Другие наполнители: KH2РО4, На2ХОП4, Хлорид калия, хлорид натрия, сахароза и вода для инъекций


Рыночная ситуация

Pfizer заработал 154 миллиона долларов на продажах своей вакцины в 2020 году. С 2021 года продажи вакцин ежеквартально увеличиваются, что тесно связано с постоянным укреплением профилактики и контроля, а также продвижением вакцинации в различных странах. Продажи вакцины BNT162b2 значительно увеличили прибыль Pfizer в третьем квартале 2021 года, превысив ожидания, составив почти 13 миллиардов долларов. Pfizer продала вакцин на $36,78 млрд в 2021 году. Ожидается, что вакцины принесут Pfizer 29 миллиардов долларов в 2022 году.

Спайкевакс

avt-pharma-20230404-45.jpg

Клинические результаты

avt-pharma-20230404-46.jpgavt-pharma-20230404-47.jpg

Компоненты вакцины

Ингредиент

МРНК

SM-102

DMG-PEG2000

ДСПК

Холестерин

Молярный коэффициент (%)

-

50

1,5

10

38,5

Другие вспомогательные вещества: Трис, ацетат натрия, уксусная кислота, сахароза и вода для инъекций


Рыночная ситуация

Годовой доход от вакцины за 2020 год составил 199 миллионов долларов, а общий доход составил 4197 миллиарда долларов во втором квартале 2021 года. Из-за проблем с производством и транспортировкой доход от вакцины составил 4,81 миллиарда долларов в третьем квартале, что значительно замедлило темпы роста. Доход от вакцины составил 18,5 миллиардов долларов в 2021 году, что было меньше, чем предыдущие ожидания в 20 миллиардов долларов. Исходя из подписанных заказов, объем которых составляет 17 миллиардов долларов, а выручка на 2022 год прогнозируется на уровне от 17 до 22 миллиардов долларов.

Патентный анализ

avt-pharma-20230404-48.jpg

avt-pharma-20230404-49.jpg

avt-pharma-20230404-50.jpg

avt-pharma-20230404-51.jpg

vt-pharma-20230404-52.jpg

Наши продукты

avt-pharma-20230404-53.jpg

АВТ поставляет высококачественные продукты, такие как катионные липиды, PEGylated липиды, фосфолипиды,Холестерин HP, Трис буфер, сахароза и трегалоза, необходимые для LNP. Кроме того, мы получили разрешение на уточнение нашего ионизируемого катионного липидного материала DOP-DEDA. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.


ООО АВТБудем работать с вами на долгом пути к доставке РНК для получения более подробной информации о продукте, свяжитесь с AVT по тел. 400-6262-623.


Данные и данные приводятся из:

1. Формулировка информации-DailyMed (nih.gov)

2. Патентная информация-EPO - Home

3. Клиническая информация-Главная-ClinicalTrials.gov

4. Хоу Х, Закс Т, Лангер Р, Донг Ю. Липидные наночастицы для доставки мРНК. Нат Рев Матер. 2021; 6(12):1078-1094. дой: 10,1038/s41578-021-00358-0