AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

Составы перечисленных наркотиков: Inotuzumab Ozogamicin (Беспонса)

Трис является широко используемой буферной системой в биохимических экспериментах и биологических препаратах, которая широко используется в биомедицине и других областях. Команда AVT представит вам коммерчески доступный конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), в котором используется трис в составе, иноузумаб озогамицин (Besponsa), который разработан Pfizer.


Его формулировка заключается в следующем:

Ингредиент

Иноузумаб озогамицин

Полисорбат 80

Накл

Сахароза

Трометамин (ТРИС)

Вода для инъекций

РН

Содержание

0,9 мг

0,36 мг

2,16 мг

180 мг

8,64 мг

4 мл

Около 8,0

Озогамицин Inotuzumab (Besponsa) представляет собой инновационный ADC, разработанный Pfizer, состоящий из моноклонального антитела, нацеленного на CD22, и цитотоксического агента калихеамицина. Беспонса®Коммерчески доступен в лиофилизированном порошке, в котором,Сахароза для продажиГлавным образом действует как криопротектант и трометамин (ТРИС) буфер пэ-аш.

avt-pharma-20230404-54.jpg

Озогамицин Inotuzumab способен воздействовать на раковые клетки и связываться с антигеном CD22, который повсеместно присутствует на поверхности В-клеток. Впоследствии эти АЦП будут эндоцитозироваться в раковые клетки, а азитромицин будет в дальнейшем проявлять свою эффективность и вызывать гибель раковых клеток. Эти АЦП будут затем эндоцитозированы в раковые клетки, где калихеамицин будет дополнительно убивать раковые клетки.

avt-pharma-20230404-55.jpg

28 июня 2017 года BESPONSA была одобрена для маркетинга в ЕС.


Трис USP оптомИспользуется в производстве Besponsa, который получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 17 августа 2017 года. Этот препарат специально разработан для лечения рецидива или рефрактерного предшественника B-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ALL) у взрослых.Примечательно, что Беспонса является первым одобренным FDA конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленным на CD22.


22 декабря 2021 года Inotuzumab Ozogamicin for Injection (Besponsa), АЦП CD22, разработанный Pfizer, был официально одобрен для маркетинга в Китае для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным предшественником В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ВСЕ).Как 4ThADC одобрен для маркетинга в Китае.